 Institut Dr. Schrader ANCOPHARM |
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Arbeitsschritte des HET/CAM-Tests:
 
Anzucht im Eierbrutschrank Durchleuchten ('Schieren')
 
Öffnen Präparation
 
Applikation Beurteilung der Chorionallantoismembran(CAM)
Red Blood Cell Test
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TOXIKOLOGIE
 In-vitro-Verträglichkeitsprüfungen
Institut Dr. Schrader
Ancopharm
Nach dem kosmetische Fertigprodukte in der Europäischen Union aufgrund der Bestimmungen des Tierschutzgesetztes schon seit Jahren nicht mehr im Tierver-
such getestet werden dürfen, sieht die am 21. Februar 2003 verabschiedete 7. Änderung der EU-Kosmetikrichtlinie eine stufenweise Einschränkung und ab dem Jahr 2013 ein endgültiges Verbot von Tierversuchen für kosmetische Inhaltsstoffe vor. Sobald für ein Prüfvorhaben eine wissenschaftlich fundierte und experimentell erprobte tierversuchsfreie Ersatzmethode zur Verfügung steht, muss diese Alter-
nativmethode zur Testung neuer Substanzen verwendet werden. Zur Absicherung des neuen Fertigproduktes und zur Rohstoffauswahl werden routinemäßig die im folgenden beschriebenen in vitro-Testmethoden eingesetzt.
Das irritative Potential kann zuverlässig im RBC-, NRU-, HET/CAM-Test oder durch Prüfungen an rekombinierten Hautkulturen erkannt werden. Bei Prüfungen im NRU-Zytotoxizitätstest mit definierter ultravioletter Bestrahlung lassen sich auch mögliche phototoxische Reaktionen erkennen. Zusätzliche genotoxische Fragestellungen können mit den verfügbaren in vitro-Mutagenitätstests abgeklärt werden. Mit der Bestimmung der perkutanen Absorption an isolierten Säugerhäuten ist eine Risiko-
abschätzung zur systemischen Belastung möglich. Mit dem Nachweis, dass keine Inhaltsstoffe, bzw. nur geringe unwirksame Mengen, durch die Haut penetrieren, werden weiterführende toxikologische Prüfungen zur systemischen Wirkung überflüssig. Unser Leistungsspektrum umfasst u.a. die folgenden Testungen:
In vitro Bestimmung des Irritationspotentials:
- Abschätzung des akuten dermalen Irritations/-Korrosionspotentials von Fertigprodukten, Rohstoffen und Chemikalien gegenüber humaner Haut, z.B. Korrosivitätstest am humanen Hautmodell gemäß OECD TG 431
- EpiDerm™ Testsystem zur Abschätzung der Hautverträglichkeit
- EpiOcular™ Testsystem zur Bewertung der Augenverträglichkeit
- Chorionallantois-Membran-Test am bebrüteten Hühnerei (HET/CAM-Test) zur Bewertung Augenverträglichkeit von Fertigprodukten und Rohstoffen (INVITTOX Protokoll # 96)
- Untersuchung der Hämolyseaktivität im Red Blood Cell Test (RBC-Test) zur Bewertung des Irritationspotentials von Tensiden und tensidhaltigen Produkten (INVITTOX Protokoll # 37)
weitere Testverfahren auf Anfrage
Test an standardisierten Zellkulturen:
- Zytotoxizitätstest (Neuralrot-Test) gemäß USP XXIII und ISO 10993 zur Abschätzung des toxischen Potentials sowie der dermalen Verträglichkeit von Wirk- und Rohstoffen an Keratinozyten und Fibroblasten
- Abschätzung des neurotoxischen Potentials (Teststufe 1 und 2) an Neuroblastoma und Primärkulturen im 2D - und 3D-Testsystem
- Risikobewertung kontaktsensibilisierender Eigenschaften im Sandwich ELISA Assay (z.B IL -1ß) an Zellkulturen (Langerhans-Zellen) und humanen Hautmodellen
Phototoxitätsuntersuchungen in vitro:
- 3T3 NRU Phototoxitätstest an standisierten Fibroblasten gemäß OECD TG 432 zur Abschätzung des phototoxischen Potentials von wassermischbaren Testsubstanzen
- EpiDerm™ Phototoxitätstest an einem dreidimensionalen Hautmodell zur Einstufung des phototoxischen Potentials von kosmetischen und pharmazeutischen Fertigprodukten (ECVAM SOP)
- Photohämolyse-Test; ein primäres Prüfverfahren, um den Einfluss von Licht auf die toxische Wirkung von Testsubstanzen abschätzen zu können (INVITTOX Protokoll #81)
Weitere Testverfahren z. B. Linolsäure-Test, OxyDNA Assay und Histidin-Photooxidations-Test; Informationen hierzu auf Anfrage
Perkutane Absorption:
- Untersuchung der perkutanen Absorption an Schweine- und Humanhaut oder mit humanen Hautmodellen gemäß OECD TG 428. Für die Sicherheitsbewer-
tung und die Risikoabschätzung von Kosmetika und Dermatika bzw. für die Bestimmung des Wirkortes ist die Analyse der transdermalen Resorption entscheidend.
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