 Institut Dr. Schrader ANCOPHARM |
|
|
|
| | | | | | | | | |
3T3 NRU Phototoxizitätstest
Dunkelkontrolle
Lichtexperiment
Zentrifuge
|
TOXIKOLOGIE
 Sicherheitsbewertung
Institut Dr. Schrader
Ancopharm
Die EU-Kosmetik-Richtlinie schreibt vor, dass für jedes kosmetische Mittel, das in der EU vermarktet werden soll, Angaben zum Produkt bereit gestellt werden. Ein entscheidender Bestandteil dieser Produktangaben ist die Sicherheitsbewertung der kosmetischen Mittel durch einen Wissenschaftler mit einem Diplom auf dem Gebiet der Pharmazie, Toxikologie, Dermatologie, Medizin, Chemie Lebensmittelchemie oder einer verwandten Disziplin. Die meisten Sicherheitsdaten die hierzu erforderlich sind, beziehen sich auf die Prüfung der einzelnen Inhaltsstoffe. Dazu gehören dass allgemeine toxikologische Profil der einzelnen Bestandteile, ihr chemischer Aufbau, aber auch der Grad der Exposition des Verwenders, also z.B. das Ausmaß des Hautkontakts oder die Dauer der Anwendung.
Kommen neue Inhaltsstoffe zum Einsatz, sind die Rohstoffhersteller für den Nach-
weis der Sicherheit verantwortlich. Die Beurteilung erfolgt anhand toxikologischer Grunduntersuchungen, die durch das Chemikaliengesetz vorgeschrieben werden. Dabei spielt es keine Rolle, ob die Rohstoffe natürlichen Ursprungs sind, oder ob es sich um synthetisch hergestellte Stoffe handelt. Tierversuche zur Absicherung kos-
metischer Fertigprodukte sind seit langem verboten. Die Sicherheitsbewertung stützt sich überwiegend auf die Daten der überprüften Inhaltsstoffe. Um durch kosmetische Stoffe ausgelöste Unverträglichkeiten auszuschließen, steht ein breites Spektrum tierversuchsfreier methodischer Ansätze zur Verfügung. Zu den vorgeschriebenen Prüfnachweisen gehören z.B. die Bestimmung der akuten Toxizität (Zytotoxizität), Ermittlung der dermalen Irritation / Korrosion (OECD TG 431), Überprüfung der perkutanen Absorption (OECD TG 428), Einstufung des phototoxischen Potentials (OEDC TG 432) sowie die Abschätzung einer möglichen Augenirritation (HET/CAM-Test, EpiOcularTM Assay).
Wir bieten Ihnen eine umfassende Sicherheitsbewertung bzw. die Erstellung eines Sicherheitsdatenblattes aus den durchgeführten toxikologischen Testungen. Sollten benötigte Testungen fehlen, erstellen wir gerne ein Angebot über die Durchführung der fehlenden Prüfnachweise.
|
|
